Düşünişmek:
Enjam öndürijiler we sabyrly tarapdarlar täze lukmançylyk tehnologiýalarynyň öwezini dolmak üçin CMS-i has çalt ýol üçin iterýärler.Stenford uniwersitetiniň Stenford Baýers merkeziniň biodizign merkeziniň gözleglerine görä, azyk we derman serişdeleri müdirligi tarapyndan tassyklanylandan soň Medicare-de bölekleýin medisina üpjünçiligini gazanmak üçin bäş ýyldan gowrak wagt gerek.
Täze CMS teklibi Medicare-den peýdalanýanlar üçin FDA tarapyndan kesgitlenen öňe gidiş enjamlara has ir girmegi aňsatlaşdyrmagy maksat edinýär, boşluklar bar bolsa subutnamalary ösdürmäge höweslendirýär.
TCET meýilnamasy öndürijileri anyk soraglara jogap bermek üçin döredilen gözlegler arkaly subutnamalardaky boşluklary çözmäge çagyrýar.“Maksat üçin laýyk” diýlip atlandyrylýan gözlegler, bu soraglara jogap bermek üçin dizaýn, derňew meýilnamasy we maglumatlary göz öňünde tutýar.
Agentligiň aýtmagyna görä, bu ýol CMS-iň milli gurşawyny kesgitlemek (NCD) we käbir ösüş enjamlarynyň Medicare öwezini dolmagy çaltlaşdyrmak üçin subutnamalary ösdürmek prosesi bilen ulanylar.
Täze ýolda öňe gidiş enjamlar üçin CMS-iň maksady, TCET NCD-ni FDA bazaryna rugsat bereninden soň alty aýyň içinde gutarmak.Agentlik Medicare-iň uzak möhletleýin kesgitlemesine sebäp bolup biljek subutnamalary döretmegi ýeňilleşdirmek üçin bu gurşawyň diňe uzyn bolmagyny isleýändigini aýtdy.
TCET ýoly, şeýle hem peýdaly kategoriýany kesgitlemek, kodlaşdyrmak we töleg synlaryny utgaşdyrmaga kömek eder diýip CMS aýtdy.
“AdvaMed's Whitaker” bu toparyň FDA tarapyndan tassyklanan tehnologiýalary derrew ýaýratmagy goldamagyny dowam etdirýändigini aýtdy, ýöne pudagyň we CMS-iň Medicare-de peýda boljak täze tehnologiýalar üçin degişli kepillikler bilen ylmy taýdan kliniki subutnamalara esaslanyp, çalt örtmek prosesini döretmegiň umumy maksadynyň bardygyny aýtdy. hukugy bolan hassalar. ”
Mart aýynda ABŞ-nyň öýüniň kanun çykaryjylary hassalaryň möhüm öňe gidiş önümlere elýeterliligini üpjün etmek baradaky kanuny hödürlediler, bu Medicare-den dört ýyllap öňdebaryjy lukmançylyk enjamlaryny wagtlaýyn ýapmagy talap eder, CMS bolsa hemişelik gurşaw kesgitlemesini döreder.
CMS täze ýol bilen baglanyşykly üç teklip edilýän gollanma resminamasyny çykardy: Subutnamalary ösdürmek, subutnamalary gözden geçirmek we dyz osteoartritiniň kliniki ahyrky nokatlary.Köpçüligiň meýilnama düşündiriş bermek üçin 60 güni bar.
(AdvaMed-iň beýany bilen täzelenmeler, teklip edilýän kanunlar barada maglumat.)
Iş wagty: Iýun-25-2023